9月18日(ri)起(qi)，食(shi)品药(yao)品监管(guan)总局组(zu)织的15个检查组，将(jiang)分别对全31个省(区、市)的医疗器械流(liu)通领域违法经营行为整治工作开展(zhan)情况(kuang)和(he)医疗器械经营企业开(kai)展交叉检查。检查组成员来自全31个省（区、市）食(shi)品药品(pin)监(jian)管系统，本次交(jiao)叉检查截至9月23日。这是(shi)总局组织的次全性医(yi)疗器械流通领域交叉检查工作。
根据总局医疗器械监管(guan)司印发的(de)《医疗器械流通领域违法经营行为整治工作(zuo)交叉检查方案》，此次全(quan)性交叉检查(cha)主要(yao)检查各省医(yi)疗器械流(liu)通领域违(wei)法经营行为(wei)整治工作的开展(zhan)情(qing)况，重点抽查从事二类、第(di)三类医疗器械经营企(qi)业是否存在总觉《关于整治医疗器械流通领域违法(fa)经营行为的公(gong)告》中提出的(de)八项违法行为。检查组将在每个省现场(chang)检查7家经营企业，涉及医疗器械批发企业、医疗器械零售企业、医疗(liao)器械代理商、从事需低(di)温冷藏医疗器械企业、未开(kai)展自查或未提自查整(zheng)改报告的医疗器械经营企业。
《方案》要求(qiu)，以问题为导向，严格按《方案》要求开展检查，着力发现问题。对要求限(xian)期整(zheng)改的，企业所在地食品药(yao)品监管部门要及时进(jin)行跟踪复查；对存在(zai)违法(fa)违规行为(wei)的，企业所(suo)在地食(shi)品药品监管部门要(yao)按照《医疗器械监管(guan)管(guan)理条例》、《医疗器(qi)械经营监督管理办法》等法规规章的要求严肃(su)查处，涉嫌犯罪的(de)及(ji)时移送公安(an)部门。
今(jin)年5月30日(ri)，总局(ju)印发《公(gong)告》，要求重(zhong)点检查从事医疗器械批发业务的经营企业销售产(chan)品(pin)给不具有资质的(de)经营企业或使用单位，以(yi)及经营条件发生变化、不再符合医疗器械经营质(zhi)量管理规范要(yao)求等八项违法行(xing)为。要求所有从事第二类、第(di)三类医疗器械经营企业对本企业(ye)自2014年6月1日以来的医疗器械经营行为，对照《公告》中的相关问(wen)题(ti)逐自查，于7月15日前报告所在(zai)地设区的(de)市食品药品监管部门。目前，医疗(liao)器械经营企业自查整改已(yi)经(jing)结束(shu)，现在(zai)进入监督检(jian)查阶段。
8月(yue)19日，总局办(ban)公厅印发的《关(guan)于(yu)进步加(jia)强医疗器械流通领域违法经营行为整治工作的通知》指出：截止目前(qian)，仍然存在部分(fen)省经营企业(ye)未报送自查整改报(bao)告，部分省、设区(qu)的市食品药品监管(guan)部门未履(lv)行(xing)好《公告》要(yao)求的检查、监查职责，整治(zhi)工作进展不平衡等(deng)问题。通知强调全面落实《公告》要求，进步加强对医(yi)疗器械流(liu)通领域违法违规行为的(de)整(zheng)治力度，加强组织领导，加强监督检查。
按照部署(shu)，总局继9月份组织开展各省(sheng)之(zhi)间的交叉检查后，将于10月组织开展医疗器(qi)械经营企业飞(fei)行检查，进步加强医疗(liao)器械(xie)经营环节的监管。
